Aicinām pievienoties vebināram par programmatūras un mākslīgā intelekta regulējumu medicīnas tehnoloģijās. MDR, IVDR un ES Mākslīgā intelekta akts izvirza arvien detalizētākas prasības digitālās veselības risinājumu izstrādātājiem, tāpēc skaidra izpratne par kvalifikāciju, klasifikāciju un atbilstību ir būtiska jau agrīnā attīstības posmā.
Vebinārs norisināsies 17. martā, plkst. 10.00.
Vebināru vadīs Stefans Boleiningers (Stefan Bolleininger), Consultys Medical vadītājs un vecākais regulatīvo jautājumu konsultants, kurš specializējas agrīnas stadijas inovāciju projektu atbalstā un CE marķējuma stratēģijā.
Vebinārā aplūkotās tēmas:
- Kā noteikt, vai programmatūra kvalificējas kā medicīniskā ierīce vai in vitro diagnostika saskaņā ar MDR/IVDR
- Programmatūras un in vitro diagnostikas programmatūras klasifikācija un tās ietekme uz regulatīvajām prasībām
- Atbilstības novērtēšanas prasības, tostarp tehniskā dokumentācija, kiberdrošība un klīniskie vai veiktspējas pierādījumi
- Programmatūrai un AI piemērojamie standarti, tostarp IEC 62304, ISO 14971 un IEC 82304-1
- Prasības mākslīgā intelekta un mašīnmācīšanās sistēmām, tostarp datu pārvaldība, caurskatāmība un validācija
- ES Mākslīgā intelekta akta un MDR/IVDR savstarpējā mijiedarbība un dubultās atbilstības nozīme praksē
Norise: Zoom platforma
Darba valoda: angļu
Reģistrēšanās dalībai: https://luma.com/dki2q09z
Dalībnieki aicināti iesūtīt sev interesējošos jautājumus līdz 13. martam, rakstot uz e-pastu: inovacija@rsu.lv
Informējam, ka vebinārs tiks ierakstīts.