Apraksts
AD-HEMOSTOP ir inovatīvs projekts, kura mērķis ir izstrādāt modernus hemostatiskus pārsējus, kas ātri aptur asiņošanu, novērš infekciju un veicina audu reģenerāciju gan militārā, gan civilā vidē. Pamatinovācija ir elektrovērpta, bioloģiski noārdāma nanšķiedru pārsēja materiāls, kas sastāv no hitozāna un polietilēna oksīda, pastiprināts ar polikaprolaktonu. Šī kombinācija apvieno hitozāna dabīgās asinsreci veicinošās un pretmikrobu īpašības ar uzlabotu mehānisko izturību un bioloģisko saderību. Materiāls imitē ārpusšūnu matricu, atbalstot dzīšanu, vienlaikus droši noārdoties un novēršot nepieciešamību pēc ķirurģiskas izņemšanas. Risinot smagas asiņošanas problēmu – galveno novēršamo nāves cēloni traumu gadījumos – AD-HEMOSTOP sola būtisku sabiedrisko ietekmi. Pārsēja straujā hemostatiskā iedarbība var samazināt mirstību kaujas laukā un ārkārtas situācijās civilajā sektorā, savukārt tā antibakteriālās un reģenerējošās īpašības palīdz mazināt ķirurģiskās komplikācijas un uzlabot atveseļošanos. Turklāt AD-HEMOSTOP ir liels komercializācijas potenciāls. Projekts radīs vērtīgu intelektuālo īpašumu un tam ir skaidrs ceļš uz CE marķējumu un FDA apstiprinājumu, paverot iespējas tirgus ieviešanai. Ņemot vērā Eiropas lielo hemostatisko produktu tirgu un pieaugošo globālo pieprasījumu, AD-HEMOSTOP ir gatavs sniegt gan dzīvību glābjošu, gan ekonomiski nozīmīgu ieguldījumu.
Sasniedzamie rezultāti
Izveidot mērogojamu porainu elektrospininga hemostatisko pārsēju ražošanas tehnoloģiju ar regulējamām strukturālajām un funkcionālajām īpašībām, kas paredzēti ātrai un vienkāršai lietošanai ķirurģiskās un kaujas apstākļu situācijās.
Izstrādāt un validēt funkcionālu prototipu TRL 5 līmenī, balstītu uz visaptverošiem in vitro un in vivo testiem, kas kalpos par pamatu CE/ISO sertifikācijai un turpmākai medicīnas ierīces ieviešanai tirgū.
Nodrošināt spēcīgu preklīnisko datu kopumu reglamentējošajām un klīniskajām translācijām, iekļaujot veiktspējas rādītājus (hemostatiskā efektivitāte, asins recēšanas laika samazinājums), histoloģiskos un imūnhistoķīmiskos novērtējumus, bioloģisko saderību, degradācijas kinētiku un pilnu atbilstību ētikas prasībām.
Sagatavot strukturētu tirgus ieviešanas ceļvedi, izmantojot segmentācijas analīzi, ieinteresēto pušu un gala lietotāju kartēšanu (ķirurģijas, traumu un aizsardzības medicīnas sektori), kā arī sākotnējās intelektuālā īpašuma portfeļa izstrādi sadarbībā ar klīniskajiem un aizsardzības ekspertiem.
Ieguvums
AD-HEMOSTOP projekts risina vienu no noturīgākajām un nāvējošākajām globālās veselības problēmām – nekontrolētu asiņošanu, kas ik gadu izraisa vairāk nekā 2,5 miljonus nāves gadījumu traumu, ķirurģisko operāciju un militāru konfliktu apstākļos. Izstrādājot biodegradējamu, multifunkcionālu elektrospininga nanšķiedru pārsēju, kas nodrošina strauju hemostāzi, antimikrobiālu aizsardzību un audu reģenerācijas atbalstu, projekts tiecas būtiski uzlabot klīniskos rezultātus, īpaši vidēs, kur laiks un resursi ir ierobežoti. Pārsēja lietošanas vienkāršība, spēja pielāgoties brūces ģeometrijai un bioresorbējamība piedāvā nākamās paaudzes risinājumu neatrisinātām vajadzībām gan civilajā veselības aprūpē, gan kaujas laukā.
Klīniskajā praksē AD-HEMOSTOP pārsējs varētu:
- samazināt mirstību no akūtas asiņošanas pirmsslimnīcas un intraoperācijas apstākļos;
- samazināt veselības aprūpes izmaksas, mazinot nepieciešamību pēc pārliešanām, atkārtotām operācijām un ilgstošas hospitalizācijas;
- saīsināt atveseļošanās laiku un mazināt ar infekcijām saistītas komplikācijas, pateicoties tā antimikrobiālajai aktivitātei;
- stiprināt veselības aprūpes noturību attālos reģionos un konfliktu zonās, kur ķirurģiskā infrastruktūra ir ierobežota.
