Pieejamas šķirošanas validēšana cilmes šūnu terapijai par pieņemamu cenu (DEPCELL)

Video

Apraksts

DEPCELL projekts ir vērsts uz dzīvu, nemarķētu mezenhimālo stromālo/cilmes šūnu (MSC) šķirošanas validāciju, izmantojot dielektroforēzi (DEP), ar mērķi sasaistīt DEP balstītos separācijas parametrus ar šūnu kvalitātes rādītājiem, piemēram, telomēru statusu un replikatīvo potenciālu. Projekta ietvaros paredzēts attīstīt un validēt RTU izstrādātu DEP platformu GMP līdzīgos apstākļos, lai atbalstītu uzlabotu šūnu terapijas produktu sagatavošanu Slimnīcas izņēmuma ietvara vajadzībām. Paralēli tiek izstrādāta ar mākslīgo intelektu atbalstīta kvalitātes kontroles darba stacija reāllaika šūnu analīzei. Validācija primāri koncentrējas uz taukaudu izcelsmes MSC, ar nākotnes pielietojuma potenciālu šūnu terapijas darbplūsmās tādām indikācijām kā psoriāze, reimatoīdais artrīts un Krona slimība, ja to apstiprina turpmāka analītiskā, regulatīvā un klīniskā validācija.

Sasniedzamie rezultāti

Projekta rezultātā tiks noteikti un validēti DEP balstītas dzīvu MSC populāciju šķirošanas nosacījumi GMP līdzīgos apstākļos. Plānotie rezultāti ietver piemērotu šķirošanas parametru definēšanu, pēcšķirošanas šūnu dzīvotspējas un kvalitātes novērtēšanu, ar mākslīgo intelektu atbalstītas kvalitātes kontroles integrāciju un validācijas ietvara sagatavošanu turpmākai pārejai uz uzlabotu šūnu terapijas produktu ražošanu un Slimnīcas izņēmuma pielietojumiem.

Ieguvums

Projekts var veicināt precīzāku, standartizētāku un augstākas kvalitātes šūnu terapijas darbplūsmu attīstību pacientiem ar tādām slimībām kā psoriāze, reimatoīdais artrīts un Krona slimība, jo īpaši situācijās, kad esošās ārstēšanas iespējas nav pietiekamas. Attīstot dzīvotspējīgu MSC atlasi un uzlabotu kvalitātes kontroli, DEPCELL var dot ieguldījumu drošākā, reproducējamākā un pieejamākā nākotnes šūnu terapijas ražošanā Latvijā.